头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

苹果股价创盘中历史新高，市值突破3万亿美元！

北京时间2024年6月11日，苹果公司股价在美股市场盘中一度触及200美元，创下历史新高。 截至当日收盘，苹果股价报收193.97美元，涨幅5.26%，市值突破3.1万亿美元，再创历史新高。

苹果股价上涨的背后，是公司强劲的业绩表现和良好的发展前景。

在刚刚发布的第二季度财报中，苹果公司营收同比增长9%，达到973亿美元，净利润同比增长12%，达到232亿美元。 其中，iPhone业务营收同比增长9%，Mac业务营收同比增长14%，服务业务营收同比增长12%。

强劲的业绩表现，展现了苹果公司强大的业务实力。 其中，iPhone业务依然是苹果的核心业务，其营收占比超过50%。Mac业务和服务业务也在快速增长，成为苹果新的利润增长点。

展望未来，苹果公司依然拥有广阔的发展空间。 在iPhone业务方面，苹果预计将在今年下半年推出全新一代iPhone 15系列产品，预计将继续保持强劲增长。在Mac业务方面，苹果将在今年推出全新一代Mac Pro产品，预计将进一步巩固其在高端PC市场的地位。在服务业务方面，苹果计划将在未来几年加大对Apple Music、Apple TV+等服务的投入，预计将带来更大的增长潜力。

苹果股价的强势上涨，反映了投资者对苹果公司未来发展的信心。 在全球经济不确定性增加的背景下，苹果公司依然能够保持稳健增长，这无疑是投资者信心最强的证明。

以下是一些可以作为新闻拓展的细节：

• 苹果股价的历史走势
• 苹果的主要竞争对手的股价表现
• 分析师对苹果未来股价的预测
• 苹果对未来发展的战略规划

请注意，以上新闻稿仅供参考，您可以根据需要进行修改和完善。